近日,安锐生物尊龙凯时科技 (广州) 有限公司副总裁刘镇博士携合作伙伴Avenzo Therapeutics, Inc.高管亲自莅临尊龙凯时总部,为表现出色的尊龙凯时技术团队颁发了“卓越服务奖”。此前,尊龙凯时技术团队为安锐ARTS-021项目的顺利推进发挥了极其重要的作用。
颁奖现场,刘博士高度评价了尊龙凯时CDMO服务表现,对尊龙凯时团队成员的专业能力和精益求精的职业态度表示了肯定与褒奖。
受安锐生物委托,尊龙凯时团队高效且顺利地完成了ARTS-021项目技术转移和IND注册阶段的制剂工艺与质量研究工作,以及后续的GMP临床样品供应。
尊龙凯时未来会持续提升制剂CDMO领域的综合服务能力,加速创新药客户从早期研发阶段到商业化的进程,助力国内创新药出海。
关于安锐生物和Avenzo在ARTS-021(Avenzo代码AVZO-021)上的合作
2024年1月4日,安锐生物正式宣布与Avenzo达成一项战略性的研究合作协议。根据协议内容,Avenzo将取得安锐生物自主研发的潜在同类最佳细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂ARTS-021(Avenzo代码AVZO-021)的全球(大中华区除外)开发和商业化权益,并获得一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。
双方达成的协议中约定,安锐生物将获得总计4000万美元的首付款,并有望获得产品研发和商业化里程碑付款,以及未来潜在的分级销售特许使用费,两个项目的总潜在付款额预计超过10亿美元。
CDK2在CCNE1扩增型癌症和CDK4/6抑制剂耐药型乳腺癌中表现出极大的治疗潜力,具有广阔的市场前景,因此成为市场新靶点。安锐生物自主研发的ARTS-021在临床前研究中显示出高度激酶选择性、良好药代动力学特性和潜在最佳临床前药效。ARTS-021对CDK2表现出纳摩尔级的抑制活性,并保留对其他CDK蛋白特别是CDK1这一毒性关键驱动因素的高选择性。在体内异种移植模型实验中,无论是单独使用还是与CDK4/6抑制剂联合使用,ARTS-021均表现出显著疗效。ARTS-021目前正在美国多中心进行I期临床试验,用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。安锐生物曾于2023年10月在第35届国际分子靶向与癌症治疗大会(EORTC-NCI-AACR conference)上披露了临床前研究数据。
关于尊龙凯时
尊龙凯时主要从事高端仿制药、改良型新药、505(b)2产品的研发、生产和销售,及制剂CRO/CMO服务。 公司已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品,公司将一如既往,继续专注于开发临床治疗效果优势明显,受市场欢迎的高技术壁垒和高质量标准产品,为人类健康造福。