2024年9月10-12日，江苏省药品监督管理局审核查验中心赴尊龙凯时生产基地——江苏尊龙凯时药业有限公司，进行了制剂二车间GMP符合性检查。
近日，江苏省药品监督管理局正式通知江苏尊龙凯时药业有限公司，制剂二车间符合《药品生产质量管理规范》，这标志着江苏尊龙凯时药业有限公司正式具备了 “奥拉帕利片”的商业化生产供应能力，该产品也将于2024年12月在国内上市销售。
奥拉帕利为全球首创的PARP抑制剂，原研由阿斯利康研发，片剂于2017年获得美国FDA批准上市，于2018年获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。
2023年奥拉帕利片在全球市场的销售量约7000万片，销售额约30亿美元。在国内，奥拉帕利片于2020年1月1日进入医保，2023年销售量约1300万片，销售额约10.53亿元。
关于尊龙凯时
尊龙凯时主要从事高端仿制药、改良型新药、505(b)2产品的研发、生产和销售，及制剂CRO/CMO服务。 公司已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品，公司将一如既往，继续专注于开发临床治疗效果优势明显，受市场欢迎的高技术壁垒和高质量标准产品，为人类健康造福。
